Današnja kozmetika i proizvodi za šminkanje se neprestano inoviraju, a formule idu u korak s najnovijim trendovima. Materijali za pakovanje, izgled i kategorije su također raznoliki i-privlačni za oko, a svi su dizajnirani da privuku želju potrošača da kupe. Ažuriranja i iteracije formula i materijala za pakovanje također su predstavljale nove izazove za verifikaciju proizvoda.
Međutim, osnovni principi ostaju isti. Sve dok se ovlada univerzalnim, naučnim i sistematskim metodom verifikacije, proizvod se može pratiti do njegovog izvora i efikasno proceniti.
ONE Definicije validacije proizvoda
1. Ispitivanje stabilnosti formule: Ovo se obično odnosi na preliminarnu verifikaciju nove formule nakon njenog razvoja, provjeravanje bilo kakvih fizičkih ili kemijskih promjena u sadržaju formule i osiguravanje njene normalne funkcionalne upotrebe u roku trajanja.
2. Testiranje kompatibilnosti materijala za pakovanje: Ovo simulira uobičajene uslove i okruženja od proizvodnje do prodaje i upotrebe potrošača, testirajući promene koje se dešavaju kada materijali za pakovanje (obično unutrašnji materijali za pakovanje) stupe u interakciju sa sadržajem.
3. Ispitivanje stabilnosti ambalažnog materijala: Ovo uključuje strukturalni pregled ambalaže proizvoda i inspekciju i verifikaciju njegove stabilnosti (uključujući izgled i funkcionalnost).
4. Verifikacija usklađenosti proizvoda: Ovo uključuje testiranje, verifikaciju i pregled da li su sadržaj i pakovanje proizvoda u skladu sa propisima i standardima matične zemlje, zemlje uvoznice i kupaca.
DVA metoda validacije proizvoda
"Onaj ko ne planira dugoročno, ne može planirati kratkoročno; ko ne planira u cjelini, ne može planirati dio." Ova izreka prikladno rezimira validaciju proizvoda. Prvi dio naglašava periodičnost i sigurnost verifikacije. Sigurnost i stabilnost proizvoda moraju biti zagarantovani ne samo tokom proizvodnog ciklusa, već i tokom transporta, prodaje i roka trajanja proizvoda nakon kupovine. Drugi dio naglašava holističku i sistematičnu prirodu verifikacije. Provjera se ne treba fokusirati samo na to da li je izgled proizvoda oštećen ili da li njegova primjena ispunjava zahtjeve kupaca, već i na to da li proizvod prolazi kroz fizičke, hemijske i biološke promjene u različitim regijama, godišnjim dobima i temperaturnim okruženjima. Zbog toga je neophodna sistematska analiza različitih faktora i sveobuhvatno testiranje i verifikacija.
Uobičajene metode provjere uglavnom uključuju sljedeće tri:
1. Provjera stabilnosti:
Ovo je najvažnija verifikacija za razvoj proizvoda, odnosno kombinovano testiranje stabilnosti formulacije i kompatibilnosti materijala za pakovanje. Za tipične kategorije proizvoda može se koristiti sljedeća eksperimentalna metoda: Uzmite odgovarajući sadržaj i zalijepite da formirate 12 kompletnih uzoraka, 3 uzorka po grupi, i označite ih u 4 grupe. Svaku grupu od 3 uzorka treba postaviti uspravno, ležeći ravno ili naopako u četiri uslova: sobna temperatura, visoka temperatura (obično 45/50/60 stepeni konstantne temperature i komore za vlažnost), niska temperatura (obično -15/-20 stepeni konstantne temperature i komore za vlažnost) i ciklička temperaturna komora (sa temperaturnim opsegom od 3 stepena do 7 stepeni: -5 stepeni: -5 stepeni: -5 stepeni). temperaturni test u trajanju od 6 sati, odnosno jedan ciklus dnevno).
Pridržavajte se ovih uslova neprekidno tokom perioda od 28 dana.
Glavne stavke zapažanja za verifikaciju stabilnosti su: a. Da li sadržaj pokazuje promjene kao što su atomizacija, kristalizacija, odvajanje, taloženje, curenje ulja, pucanje, raslojavanje, omekšavanje, promjena boje, miris, rasprostranjenost i ujednačenost;
b. Kompatibilnost pakovanja: da li se javljaju nepravilnosti kada su materijal za pakovanje i sadržaj spojeni, kao što su pucanje, mrlje, prelijevanje, struganje unutrašnjeg čepa ili odvajanje sjajila za usne/glave četkice;
c. Promjena težine: pokazuje li proizvod gubitak težine koji premašuje standard (opći standard je omjer gubitka težine od<2.0% after a 28-day observation period) or abnormal weight gain after the experiment;
d. Ostala posebna zapažanja.
napomene:
①. Svaka grupa od 3 uzorka može se koristiti za uporedno posmatranje u tri smjera i za statističku analizu prosječnog gubitka/prirasta težine svake grupe eksperimenata. Zbog slučajnosti jednog uzorka, za kontrolno posmatranje potrebna su 3 ili više uzoraka. Stoga, uzimajući u obzir sveobuhvatne troškove ispitivanja i minimalni broj uzoraka posmatranja, standardni broj uzoraka je definisan kao 12;
②. Četiri temperaturna uvjeta su postavljena da bi se provjerile moguće promjene proizvoda pod visokim i niskim temperaturama. Budući da se roba izvozi u različite regije širom svijeta, što rezultira dugim ciklusima otpreme, potrebno je simulirati faktore kao što su sezonske promjene, temperatura kontejnera tokom transporta, te temperatura i vlažnost u skladištima kupaca.
③. Periodi posmatranja se mogu podijeliti na: 1 dan, 3 dana, 7 dana, 14 dana, 21 dan i 28 dana.
2. Provjera stabilnosti ambalažnog materijala:
Prije početka masovne proizvodnje, struktura, funkcionalnost i sigurnost svakog materijala za pakovanje se provjeravaju i ocjenjuju u skladu sa Standardnim proizvodom za inspekciju (SIP) za različite materijale za pakovanje. Tek nakon prolaska verifikacije rezultati se prosleđuju i saopštavaju proizvodnom odeljenju.
Uobičajene stavke za provjeru strukture uključuju: ispitivanje prianjanja spojenih struktura na smetnje, konstrukcije za zaključavanje/ljepljenje, otvaranje/zatvaranje/kopča/magnetne strukture, procjenu visine komponenti/zazora prianjanja, nanošenje praha za spajanje navoja, neusklađenost/razmak između gornjeg i donjeg poklopca, itd.
Uobičajene stavke funkcionalne provjere uključuju: hermetičnost, vruće štancanje/prianjanje na štampanje, ispitivanje razaranja, test adhezije unakrsnog rezanja, test adhezije etikete, test sile izvlačenja-izvlačenja-ispitivanja, test pada, test otpornosti na alkohol/ulje, čvrstoća/sila odvajanja, glatkoća izvlačenja, itd.{3}}
Uobičajene stavke za provjeru sigurnosti uključuju: da li je proizvod ogreban/bodljikav/oštar na ruci tokom normalne upotrebe (rizik od uboda kože je fatalni nedostatak), da li materijal za pakovanje predstavlja opasnost od gušenja za dojenčad i malu djecu, da li se nakon pada pojavljuju oštećenja ili oštri uglovi i da li proizvod ima bilo kakav miris ili plijesan.
3. Provjera usklađenosti:
Ovo je uglavnom podijeljeno u dvije kategorije: provjera usklađenosti sadržaja i materijala za pakovanje. Testiranje se može obaviti interno koristeći instrumente i opremu, ili poslati nezavisnim-organizacijama za testiranje (SGS, ITS, CTI, UL, BV, Eurofins, itd.) radi testiranja i izdavanja izvještaja.
Provjera usklađenosti sadržaja uglavnom uključuje: mikrobiološko testiranje, testiranje na teške metale, testiranje sadržaja konzervansa, ispitivanje zabranjenih/ograničenih komponenti, ispitivanje azbesta, formaldehida, dioksana, itd.
Provjera usklađenosti materijala za pakovanje uglavnom uključuje: ispitivanje teških metala (materijali za pakovanje često uključuju oslobađanje olova, kadmijuma i nikla), EU SVHC (supstance koje izazivaju veliku zabrinutost), ftalate, zabranjena mineralna ulja (MOSH/MOAH), usporivače plamena, procjenu rizika od toksičnosti, otpornost na udarce, otpornost materijala za pakovanje, otpornost na udarce, itd.
TRI Studije slučaja o kompatibilnosti i stabilnosti ambalažnog materijala
Kada naiđete na probleme, konsultujte se sa nekim upućenim što je pre moguće. Mnogi ljudi smatraju da mogu samo otkriti i riješiti svoje probleme. U stvarnosti, sa kojim god problemom naiđete, drugi su se vjerovatno već susreli s njim, riješili ga, pa čak i imaju standardne odgovore. Samo treba nekoga pitati.
Slučaj 1: Problemi s kompatibilnošću materijala za pakovanje s bubrenjem silikonskog poklopca (širi se nakon upijanja ulja), curenjem ulja i lošim smanjenjem isparavanja;
1. Opis problema: Kupci su se žalili da neotvoreni, uspravni proizvodi koji su se skupili pokazuju curenje ulja i slabo isparavanje. Neki proizvodi su imali samo upola manju količinu paste koja je ostala nakon isparavanja, što je rezultiralo lošim izgledom i naknadnim skidanjem s polica i vraćanjem. Pogledajte ilustraciju ispod:
2. Analiza uzroka: Po prijemu reklamacije kupca, prvobitna sumnja je bio problem sa nepropusnošću kontejnera, što je dovelo do curenja tečnosti. Testiranje sa zadržanim uzorcima nije otkrilo curenje nakon usisavanja proizvoda. Dalje testiranje, uključujući preokretanje i polaganje proizvoda na 48 sati, također nije pokazalo curenje, što ukazuje na usko grlo u analizi.
Nekoliko dana kasnije, slučajno je otkriveno da proizvodi postavljeni uspravno na sto na sobnoj temperaturi pokazuju isto curenje ulja na gornjoj crnoj silikonskoj kapici na koju se kupac žalio. Uz konsultacije sa stručnjacima iz hemije, uzrok je analiziran na sljedeći način: eterično ulje je migriralo duž kapaljke do gornjeg silikonskog poklopca, a silikon bi, sa svojim jakim kapacitetom adsorpcije, adsorbirao molekule ulja. Sirovina silikona koja se koristi u ovom proizvodu ima loše performanse, što dovodi do bubrenja, curenja ulja i naknadnog isparavanja i gubitka težine.
3. Rješenja:
A. Komunicirajte sa dobavljačem kako biste odabrali silikonski materijal sa većim-učinkom ili dodajte aditive za poboljšanje otpornosti na ulje silikonskog vrha. Masovna proizvodnja treba da se nastavi tek nakon što verifikaciono testiranje potvrdi da nema curenja ulja.
B. Promijenite dobavljača u profesionalnog dobavljača specijaliziranog za boce s kapaljkom za eterična ulja. Zamijenite silikonski vrh nitrilnom gumom. Dok testovi stabilnosti ne pokazuju curenje ulja nakon promjene materijala, nitrilna guma je grublja i manje elastična i glatka od silikona. Potrebno je razgovarati sa kupcem da li može prihvatiti ovu zamjenu.
Drugi slučaj: Kompatibilnost materijala za pakovanje Kreme i masti koje dođu u direktan kontakt s plastikom mogu uzrokovati pucanje i korodiranje plastičnih dijelova.
1. Napomena: Ne postoje 100% sigurne formule ili materijali za pakovanje, već samo proizvodi odgovarajuće kompatibilnosti. U kozmetičkoj ambalaži, plastične posude su nesumnjivo najviše korištene. Plastični materijali su brojni i složeni, sa najčešće korištenim materijalima uključujući PS, AS, ABS, PET, PETG, PP, PE, POM i PMMA (akril). Svaki materijal dalje varira ovisno o proizvođaču i razredu. Stoga je potrebno istražiti i sumirati najprikladnije materijale za proizvodnju i sušenje za različite formulacije, te izraditi standardizirane smjernice.
2. Opis problema: Prilikom ispitivanja stabilnosti pronađene su pukotine na navojnim spojevima (gdje je debljina stijenke relativno tanka) nekih plastičnih proizvoda, zajedno sa naprslinama na tijelu boce i korozijom unutrašnje stijenke, kao što je prikazano na sljedećim ilustracijama:
3. Analiza uzroka: Eksperimentalna provjera je pokazala da često korištena ulja u formulacijama krema, kao što su oktil palmitat, trigliceridi, dietil karbonat i lak za kosu, mogu uzrokovati ozbiljno pucanje PS materijala; oktil palmitat, disperzijsko ulje i dioktil karbonat mogu uzrokovati ozbiljnu koroziju PS materijala; propilen karbonat može uzrokovati koroziju i pucanje PMMA materijala; a neki tipovi AS materijala također mogu popucati zbog djelovanja ulja. Još jedna uobičajena sirovina, bijelo ulje, iako ne reagira lako s plastičnim dijelovima, ne zadovoljava europske i američke propise. Formule za izvozne narudžbe u Evropu i Ameriku obično ne mogu koristiti ovu sirovinu.
4. Rješenja:
A. PS i PMMA materijalima izričito je zabranjen direktan kontakt sa sadržajem nalik na mast{1}}. Neki AS materijali su također zabranjeni, ovisno o rezultatima ispitivanja stabilnosti. Trenutno, za relativno sigurne plastične posude koje mogu doći u kontakt sa mastima, preporučuje se korištenje AS materijala (Chi Mei Plastics Factory) s klasom PN127-L150, u kombinaciji sa PET i PETG materijalima.
B. Ako formula sadrži gornja ulja, potrebno je postaviti gornju granicu za njihovo dodavanje i koristiti manje reaktivno ulje jabučne kiseline u kombinaciji (potencijalno skuplje) kako bi se smanjila kemijska reakcija između formule i posude.
Slučaj 3: Ljepila za kompatibilnost sa ambalažnim materijalom uzrokuju promjene u sadržaju, kao što su blijeđenje, promjena boje, "pjegavost" i "akne".
1. Napomena: U cijeloj industriji kozmetičkih proizvoda, ljepilo koje se koristi za spajanje sastojaka je aspekt koji se lako previdi. Pronalaženje stabilnog i kvalificiranog ljepila je ključno za sigurnost proizvoda.
2. Opis problema: Nakon nanošenja ljepila na sjenila i puder za rumenilo, dolazi do abnormalnih promjena u česticama pudera, kao što je prikazano na slici ispod.
3. Analiza uzroka: Što se tiče troškova, većina proizvoda koristi bijeli ljepilo-na bazi vode (cijena između 10-20 juana/kg) za lijepljenje. Bijelo ljepilo ima visok sadržaj vode, a isparavanje ove vode može utjecati na proizvode u prahu. Hemikalije u ljepilu također mogu reagirati sa sastojcima. Na primjer, korištenje organskih pigmenata može lako uzrokovati blijeđenje, akne i mrlje (imajte na umu da za proizvode koji sadrže organske pigmente, vlažnost zraka također može uzrokovati reakcije, koje zahtijevaju kontrolu temperature i vlažnosti u okruženju za proizvodnju i skladištenje). U teškim slučajevima može čak uzrokovati plijesan i rast bakterija.
4. Rješenja:
O. Za formule koje sadrže organske pigmente, udio organskih pigmenata u formuli se mora kontrolisati na minimum (kako bi se spriječila pretjerana razlika u boji nakon izblijeđivanja), a treba koristiti ljepila na bazi ne-hlapljivog ulja- kao što je QQ ljepilo ili žele ljepilo. Posavjetujte se s profesionalnim dobavljačem ljepila za posebne savjete.
B. "bubuljice" od ostataka praha se često javljaju tokom kišne sezone od maja do jula. U ovom periodu posebnu pažnju treba posvetiti zaštiti sirovina i-poluproizvoda (neupakovanih proizvoda). Temperaturu i vlažnost tokom skladištenja treba kontrolisati u skladu sa standardima interne kontrole kompanije. Ako je vlažnost previsoka, treba koristiti odvlaživač.
Slučaj
Stabilnost ambalažnog materijala Ljepilo koje se koristi za lijepljenje neispravnosti materijala za pakovanje, što dovodi do raslojavanja, odvajanja proizvoda i drugih abnormalnosti u papirnim materijalima za pakovanje (obično bilježnice i kutije u boji).
1. Napomena: Neadekvatna validacija ljepila za materijal za pakovanje može lako uzrokovati katastrofalne defekte u serijama. Odvojeni proizvodi postaju neupotrebljivi, što može dovesti do velikih zahtjeva za kompenzaciju.
2. Analiza uzroka: Analiza nakon oštećenja proizvoda pokazala je da je glavni uzrok krhkost ljepila. Nakon -ispitivanja na licu mjesta kod dobavljača ambalažnog materijala, utvrđeno je da je ljepilo u kanti postalo viskozno zbog isparavanja vode nakon kontinuiranog zagrijavanja. To ga je učinilo sklonim nanizanju tokom ručnog lijepljenja materijala za pakovanje, što zahtijeva značajan ručni napor da se obriše žica ljepila. Kako bi se smanjili nedostaci,-osoblje na licu mjesta dodalo je prevelike količine toluena i vode u kantu ljepila da razrijedi ljepilo. Iako je početna ljepljivost razrijeđenog ljepila bila prihvatljiva, postalo je krhko i izgubilo je ljepljivost nakon određenog vremenskog perioda (obično u roku od tri mjeseca).
3. Rješenja: A. Kontrola dobavljača: Koristite opremu za praćenje koncentracije ljepila kako biste spriječili greške i osigurali automatsko dodavanje vode, sprječavajući nerazumno ili neovlašteno ručno dodavanje. B. Interna kontrola kompanije: Ispitivanje razaranja mora se izvršiti na ulaznom materijalu za pakovanje. Upotrebom zateznog testera, vlačna čvrstoća vezivanja veća od 5 kg, a ljepilo koje se nakon kidanja nije u potpunosti razbilo, sa nizanjem, ukazuje na jaku ljepljivost. Ubrzano testiranje se sprovodi stavljanjem materijala za pakovanje u komoru sa konstantnom temperaturom od 50 stepeni tokom ulaznog testiranja. Nakon 3 i 7 dana, obratite pažnju na znakove raslojavanja, deformacije ili odvajanja, a zatim radite sa dobavljačem kako biste riješili odgovarajuće probleme.
